DHC VISION
SOP Management
SOP Management Software für
Life Sciences und GxP-regulierte Unternehmen
DHC VISION lenkt den gesamten SOP-Lifecycle – von Erstellung, Review und Freigabe über Verteilung und Training bis zum prüfsicheren Nachweis. Für Pharma, Medizintechnik, Kosmetik, Nahrungsmittel und weitere GxP-regulierte Unternehmen.
30
Jahre Erfahrung
250k+
User/Tag
50+
Zufriedene Kunden
Die DHC VISION SOP Management Software richtet sich an GxP regulierte Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik und Life Sciences. Sie digitalisiert den gesamten SOP-Lifecycle von Erstellung, Prüfung und Freigabe bis zu Verteilung, Training, Versionierung und Archivierung. Automatisierte Workflows, Erinnerungen, Eskalationen, Audit Trail und elektronische Freigaben reduzieren manuellen Aufwand, erhöhen die Prozesssicherheit und sorgen für jederzeitige Auditfähigkeit. Die modulare Lösung verbindet SOP-Management und Training, lässt sich in bestehende Systeme integrieren und ist als Cloud oder On Premises verfügbar.
HERAUSFORDERUNGEN & ZIELE
Wenn SOPs als Fundament die Compliance tragen müssen
Der regulatorische Druck nimmt stetig zu, spezialisierte Personalressourcen sind knapp und kostenintensiv. Gleichzeitig steigt die Komplexität in der Dokumentenlenkung, weil SOPs regelmäßig angepasst, Zielgruppen aktualisiert und Vorgaben zuverlässig gesteuert werden müssen.
In Life Sciences reicht es nicht aus, SOPs digital abzulegen. Entscheidend ist, ob Vorgaben kontrolliert gelenkt, zielgruppengerecht bereitgestellt, mit relevanten Trainingsanforderungen verknüpft und jederzeit auditfähig nachgewiesen werden können.
DHC VISION unterstützt den gesamten SOP-Lifecycle – von Erstellung, Prüfung und Freigabe über Veröffentlichung, Versionierung und Review bis zur revisionssicheren Archivierung. So bleiben SOPs GxP-konform, nachvollziehbar und im regulierten Arbeitsalltag belastbar.
Einhaltung regulatorischer Vorgaben
wie z. B. GxP-Compliance, EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, UDI, MDR, Dateningegrität und Validierung und weitere branchenspezifische Aufsichts- und Sicherheitsstandards.
Regulatorische Nachvollziehbarkeit
durch die lückenlose Dokumentation von SOPs, Freigaben, Versionen, Verteilungen, Kenntnisnahmen oder Trainings – für Audits, Inspektionen und GxP-Compliance.
Entlastung im Qualitätsalltag
durch Aufgaben, Fristen, Erinnerungen und Eskalationen die im Alltag die Bearbeitung unterstützen – ohne manuelle Nachverfolgung über E-Mails, Listen oder isolierte Ablagen.
Leistungsstarke Funktionen
User Experience, die begeistert
Eine klar strukturierte und ansprechende Benutzeroberfläche unterstützt die tägliche Arbeit, sorgt für hohe Akzeptanz bei allen Anwendern und macht die Nutzung zum Erlebnis.
Dokumentenlenkung, die autonom agiert
Die zielgruppengenaue Verteilung bei neuen oder geänderten Dokumenten ist für alle Eventualitäten über den gesamten Lebenszyklus sichergestellt. Lenkung die mitdenkt.
Künstliche (Assistenz) Intelligenz, die entlastet
Aufwendige, manuelle Routineaufgaben werden durch Agentic und Genetic AI vorbereitet und zur Kontrolle Experten vorgeschlagen. Die Entscheidung bleibt bewusst beim Anwender.
Benachrichtigungen, die wichtig sind
Dashboards, die Hinweise bündeln
Rollenspezifische Übersichten zeigen relevante Informationen, Aufgaben und Entscheidungen. So erkennen Anwender auf einen Blick, was für ihre Arbeit aktuell relevant ist.
Monitoring, das vorausschauend wirkt
Auswertungen zeigen, welche SOPs, Reviews und Dokumente fällig werden oder bereits überfällig sind. So bleiben Verantwortliche frühzeitig handlungsfähig und Prozesse aktuell.
Visueller Versionsvergleich, der Zeit spart
Vergleicht SOP Versionen inhaltlich und hebt alle Änderungen visuell hervor. So können relevante fachliche Änderungen schnell geprüft und bewertet werden können.
Technologienutzung, die Flexibilität lässt
DHC VISON kann on premise in der Kundeninfrastruktur oder in der Cloud betrieben werden. Bei Bedarf kann auch bewusst auf den Einsatz von typischen US-Technologien verzichtet werden.
„Die Losan Pharma GmbH hat DHC VISION im ersten Schritt erfolgreich implementiert, um die Verwaltung und Lenkung der Qualitätsdokumente und das Training inkl. Lernerfolgskontrollen der SOPs zu digitalisieren. In einem weiteren Schritt wurde DHC VISION auch für die Verwaltung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsverfahren sowie die Steuerung von Maßnahmen eingeführt. Die Beratung und Unterstützung durch DHC Consultants bei der Einführung und Validierung war sehr hilfreich und lösungsorientiert. Wir schätzen den regen Austausch mit DHC sowohl im Support als auch darüber hinaus. Erfreulich sind insbesondere die kontinuierlichen Verbesserungen, die das System über die Zeit erfährt.“
Dr. Yvonne Schmidt-Bohli
SOPs prüfsicher nachvollziehen
Die Dokumentenansicht verbindet SOP-Inhalt, Version, Status, Freigaben, Signaturen, Kenntnisnahmen, Referenzen und regulatorische Bezüge. So bleibt jederzeit nachvollziehbar, welche Version gültig ist und welche Nachweise für Audit und Inspektion verfügbar sind.
Dokumentenstatus im Überblick
Das Dashboard zeigt Dokumenttypen, Bearbeitungsstatus und bevorstehende Überarbeitungen auf einen Blick. Verantwortliche erkennen frühzeitig, welche SOPs gültig, in Bearbeitung, zur Prüfung oder zur Genehmigung anstehen.
SOPs zentral bereitstellen
SOPs, Richtlinien und weitere Vorgabedokumente werden in strukturierten Arbeitsbereichen bereitgestellt. Status, Version und Gültigkeit sind direkt sichtbar, sodass Fachbereiche jederzeit mit den relevanten freigegebenen Dokumenten arbeiten.
Kenntnisnahmen nach Organisationseinheit
Die Übersicht zeigt, welche Organisationseinheiten relevante SOPs bereits zur Kenntnis genommen haben und wo Rückmeldungen offen sind. So werden Zielgruppen, Quoten und Nachweisstände transparent – bis hin zum Handlungsbedarf je Fachbereich.
SOP SPECIAL
Standard Operating Procedures
Unsere Fachexperten haben alles Wissenswerte rund um SOPs für Sie zusammengestellt. In einer 10-teiligen Artikelserie erhalten Sie einen tiefen Einblick in die Welt der SOPs als Basis für konsistente und qualitativ hochwertige Prozesse.
„SOPs sind in regulierten Branchen weit mehr als Vorgabedokumente. Sie definieren, wie Qualität im Alltag umgesetzt wird. Entscheidend ist deshalb, dass jede SOP über ihren gesamten Lebenszyklus kontrolliert gelenkt, zielgruppengerecht bereitgestellt und im Audit belastbar nachgewiesen werden kann.“
Eric Andrès
Senior Director / Produktmanagement
Wie unterstützt DHC VISION den SOP-Lifecycle in regulierten Branchen?
Damit bleibt nachvollziehbar, welche SOP-Version zu welchem Zeitpunkt gültig war, wer am Freigabeprozess beteiligt war und welche Änderungen im Verlauf des Dokumentenlebenszyklus vorgenommen wurden. Das ist besonders relevant für Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie, Naturkosmetik, Kosmetik sowie der Nahrungs- und Lebensmittelindustrie, in denen Vorgaben kontrolliert gelenkt und auditfähig nachgewiesen werden müssen.
Wie stellt DHC VISION sicher, dass SOPs aktuell und gültig bleiben?
Erinnerungen und Eskalationen unterstützen Verantwortliche dabei, Reviews, Überarbeitungen und Freigaben fristgerecht durchzuführen. Dadurch reduziert sich das Risiko, dass veraltete, ungeprüfte oder nicht mehr gültige SOPs im regulierten Arbeitsumfeld verwendet werden.
Wie werden neue oder geänderte SOPs zielgruppengerecht bereitgestellt?
Kenntnisnahmen können dokumentiert werden. Weitergehende Trainingsanforderungen lassen sich kontrolliert mit dem eigenständigen DHC VISION Training & Learning Success Management verbinden. So bleiben SOP-Lenkung und Training fachlich getrennt, aber im Prozess nachvollziehbar verknüpft.
Wie unterstützt DHC VISION die Nachweisführung in Audits, Inspektionen und internen Prüfungen?
Dadurch müssen Nachweise in Audits, Inspektionen oder internen Prüfungen nicht aus Dateiablagen, E-Mails oder Einzelsystemen rekonstruiert werden. Verantwortliche können zeigen, welche SOP wann gültig war, wie sie freigegeben wurde, wer beteiligt war und welche Informationen für die Nachweisführung relevant sind.
Wie grenzt sich DHC VISION SOP Management von einem klassischen DMS ab?
Damit eignet sich DHC VISION besonders für Organisationen, in denen SOPs nicht nur verfügbar, sondern kontrolliert gültig, nachvollziehbar geändert und prüfungssicher nachgewiesen werden müssen.
Wie unterstützt DHC VISION SOP Management regulatorische Compliance?
So können SOPs in regulierten Branchen konsistent gelenkt und dokumentiert werden. Besonders relevant ist dabei die Nachvollziehbarkeit über den gesamten SOP-Lifecycle: von der Erstellung über die Freigabe und Bereitstellung bis zur Änderung, Überprüfung und Archivierung.
FAQ
Häufig gestellte
Fragen
Sie wollen mehr wissen? Über digitale Studienverwaltung, die besonderen Anforderungen für regulierte Unternehmen – und unsere technische Lösung dafür? Hier finden Sie Antworten – kurz und verständlich erklärt. Bei weitergehenden Fragen unterstützen wir Sie gerne persönlich.
FAQ
Häufig gestellte
Fragen
Sie wollen mehr wissen? Über digitale Studienverwaltung, die besonderen Anforderungen für regulierte Unternehmen – und unsere technische Lösung dafür? Hier finden Sie Antworten – kurz und verständlich erklärt. Bei weitergehenden Fragen unterstützen wir Sie gerne persönlich.
Wie unterstützt DHC VISION den SOP-Lifecycle in regulierten Branchen?
Damit bleibt nachvollziehbar, welche SOP-Version zu welchem Zeitpunkt gültig war, wer am Freigabeprozess beteiligt war und welche Änderungen im Verlauf des Dokumentenlebenszyklus vorgenommen wurden. Das ist besonders relevant für Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie, Naturkosmetik, Kosmetik sowie der Nahrungs- und Lebensmittelindustrie, in denen Vorgaben kontrolliert gelenkt und auditfähig nachgewiesen werden müssen.
Wie stellt DHC VISION sicher, dass SOPs aktuell und gültig bleiben?
Erinnerungen und Eskalationen unterstützen Verantwortliche dabei, Reviews, Überarbeitungen und Freigaben fristgerecht durchzuführen. Dadurch reduziert sich das Risiko, dass veraltete, ungeprüfte oder nicht mehr gültige SOPs im regulierten Arbeitsumfeld verwendet werden.
Wie werden neue oder geänderte SOPs zielgruppengerecht bereitgestellt?
Kenntnisnahmen können dokumentiert werden. Weitergehende Trainingsanforderungen lassen sich kontrolliert mit dem eigenständigen DHC VISION Training & Learning Success Management verbinden. So bleiben SOP-Lenkung und Training fachlich getrennt, aber im Prozess nachvollziehbar verknüpft.
Wie unterstützt DHC VISION die Nachweisführung in Audits, Inspektionen und internen Prüfungen?
Dadurch müssen Nachweise in Audits, Inspektionen oder internen Prüfungen nicht aus Dateiablagen, E-Mails oder Einzelsystemen rekonstruiert werden. Verantwortliche können zeigen, welche SOP wann gültig war, wie sie freigegeben wurde, wer beteiligt war und welche Informationen für die Nachweisführung relevant sind.
Wie grenzt sich DHC VISION SOP Management von einem klassischen DMS ab?
Damit eignet sich DHC VISION besonders für Organisationen, in denen SOPs nicht nur verfügbar, sondern kontrolliert gültig, nachvollziehbar geändert und prüfungssicher nachgewiesen werden müssen.
Wie unterstützt DHC VISION SOP Management regulatorische Compliance?
So können SOPs in regulierten Branchen konsistent gelenkt und dokumentiert werden. Besonders relevant ist dabei die Nachvollziehbarkeit über den gesamten SOP-Lifecycle: von der Erstellung über die Freigabe und Bereitstellung bis zur Änderung, Überprüfung und Archivierung.
Ihre Experten für
SOP Management
Unsere Experten sind Ihre Ansprechpartner für alle Fragen rund um SOP Management in hoch regulierten Organisationen – von Dokumentenlenkung, Freigabe und Training bis zu Audit Trail, Validierung und GxP-Compliance.
Thorsten Claus-Martiny
Director
Heiko Passauer
Director
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Factsheet
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Erhalten Sie einen kompakten Überblick über SOP Management mit DHC VISION – inklusive Dokumentenlenkung, Versionierung, Training, Audit Trail, 21 CFR Part 11 und Annex 11.
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