SOP Management Software
Regulatorisch konforme SOP Closed Loop-Prozesse für gelenkte Dokumente
Wenn Dokumente regulatorisch konform gelenkt werden müssen, ist das SOP Management von DHC VISION die optimale Lösung. Die Software realisiert ein spezialisiertes Dokumentenmanagementsystem. Differenzierte Workflows und solide SOP Closed Loop-Prozesse gewährleisten, dass (gelenkte) Dokumente wie Standard Operating Procedures (SOPs) einfach erstellt, sicher geprüft, nachvollziehbar genehmigt, zielsicher freigegeben sowie adressatengerecht verteilt werden. Die digitalen Managementprozesse sind vollständig automatisiert. Für gelenkte Dokumente stehen bereits im Standard vordefinierte Workflows zur Verfügung. Dashboards und ein umfassendes Berichtswesen liefern den bestmöglichen Überblick über den jeweils aktuellen Stand der Dokumentenverwaltung, über Gültigkeiten und laufende Prozesse. Diese umfassende Dokumentenlenkung und –verwaltung findet bei DHC VISION in einer integrierten Managementumgebung statt. Sie stellt zuverlässige Querverbindungen zu weiteren wichtigen Aufgabengebieten her. Denn Dokumente sollen nicht nur verteilt werden; genauso wichtig ist, dass Mitarbeiter eine Schulung zu den Inhalten der Dokumente erhalten. Als integriertes Managementsystem schlägt die Software DHC VISION daher eine wichtige Brücke zwischen Dokumentenlenkung einerseits und Trainingsmanagement andererseits.
Unternehmen der Life Science Industrie – GxP-regulierte Unternehmen – müssen bei geschäftskritischen Dokumenten wie SOPs (bzw. allgemein bei „gelenkten Dokumenten“) den rechtlichen Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Eine manuelle Verwaltung von Dokumenten ist schwierig, schwerfällig sowie fehlerbehaftet und stellt vor allem das Qualitätsmanagement vor große Herausforderungen. Die Folgen sind möglicherweise gravierende Auswirkungen auf Sicherheit, Gesundheit und Umwelt und letztlich auf den Geschäftsbetrieb insgesamt. Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen im Dokumenten- und Qualitätsmanagement bieten dagegen Sicherheit. Dafür bietet DHC VISION eine leistungsfähige und moderne Lösung. Das SOP Management ist zudem perfekt auf die Prozesse der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie sowie anderer hochregulierter Branchen ausgerichtet. Es erfüllt vollständig die besonderen Anforderungen (u.a. GxP, EU Annex 11) dieses Umfeldes.
