Speziell den Unternehmen, die der Regulierung durch die EMA bzw. amerikanischen FDA  unterliegen und die GxP Richtlinien einhalten müssen, kommen besondere behördliche Anforderungen entgegen. Alle Systeme, Prozesse und Verfahren, aber auch Events wie Beanstandungen oder Auffälligkeiten die im Zusammenhang mit der Produktqualität stehen, sind vollständig nachvollziehbar zu dokumentieren. Die DHC VISION Software für das Abweichungs-, Reklamations– und CAPA […]

Erhalten Sie einen Einblick in die Abläufe, Funktionen und die integrierten, vernetzten Methoden des DHC VISION ISMS. Sie erfahren zugleich, wie DHC VISION den Aufbau und den Betrieb sowie die Audits nach ISO 27001 optimal unterstützt. 

Erhalten Sie einen Einblick in die wichtigsten Funktionen und Prozesse der DHC VISION-Lösung für das SOP– und TRAININGS–Management.

Erhalten Sie einen Einblick in die Prozesse und Funktionalitäten der DHC VISION–Lösungen rund um Reklamationen, Abweichungen, CAPAs sowie Changes. Dargestellt werden integrierte Abläufe, kombiniert mit übergreifenden Business Intelligence und dynamischen Analyseszenarien. 

Die Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, pharmazeutische Chemie oder auch Kosmetikindustrie unterliegen den Richtlinien für die gute Arbeitspraxis (GxP) der EMA bzw. der amerikanischen FDA. Diese stellen im Vergleich zu anderen Branchen besondere Anforderungen an die Qualität und damit insbesondere an das Qualitätsmanagement und die -sicherung. 

Erfahren Sie, wie einfach und smart Ihre Vorgabedokumentation mit DHC VISION regulatorisch konform verwaltet und trainiert werden kann. Mehr noch: Wie Sie mit 1,2,3 Klicks zufriedenstellende Antworten auf alle Fragen von Auditoren oder der Regulierungsbehörde liefern können.

Chancen und Potentiale durch die Digitalisierung der Q-Prozesse.

… auch die QM-Software muss passen!

Das Start-Up Förderprogramm DHC Ventures wird im Detail vorgestellt.

Ein Überblick über das IKS mit DHC VISION.

Erstellung, Verteilung, Schulungsnachweis, GxP-Compliance, Validierung, Lebenszyklus

Die Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen ist nicht neu; allerdings die gestellten Anforderungen u.a. durch neue Technologien und Infrastrukturen. Webcast über Inhalt und Vorgehensweise von behördlichen Audits sowie deren Aufwand.

Trends und Potentiale der Entwicklung hin zu digitalen und multimedial angereicherten SOP-Typen oder den vielfältigen Möglichkeiten von SOPs mit „Augmented Reality“ zur Wissensvermittlung am Arbeitsplatz.