DHC VISION für die Life Sciences

Ausgerichtet an den Prozessen hochregulierter Branchen.

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Prozess- und Qualitätsmanagement Software

Ganzheitliches Qualitätsmanagementsystem – Prozesse, Dokumente, Risiken, Kontrollen und Maßnahmen nahtlos integriert

Die Prozess- und Qualitätsmanagement Lösung – DHC VISION PQM – stellt Werkzeuge und Methoden zur Modellierung, Kommunikation, Messung sowie kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse, bzw. der Prozesslandschaft zur Verfügung. Die nahtlose Integration von Prozessmanagement in die papierlose Verwaltung der notwendigen Vorgabedokumentation, Handbücher und Formulare erfolgt im ganzheitlichen Qualitätsmanagementsystem DHC VISION über eine Vielzahl an DMS-Funktionalitäten. So können Templates erstellt, Dokumente und Handbücher parametrisiert sowie generiert werden. Workflows und elektronische Signaturen (CFR 21 Part 11-konform) dienen dem Qualitätsmanagement zur sicheren und nachvollziehbaren Dokumentenlenkung und -freigabe. Zur Einhaltung der DIN EN ISO 9001:2015 ist es in der Qualitätsmanagement Software DHC VISION möglich, Risiken sowie entsprechende Kontrollen und Maßnahmen prozessorientiert zu dokumentieren. Zudem lassen sich Normen dokumentieren und Prozessen, Organisationseinheiten oder auch Dokumenten zuordnen, woraus sich eine Übersichtsmatrix ergibt. Im Prozessmanagement können für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Inhalte sowie die aktive Einbindung der Mitarbeiter Verbesserungspotenziale, Korrekturvorschläge und Maßnahmen erfasst und abgearbeitet werden.

Um den Qualitätsanforderungen gerecht zu werden, benötigen die QM- Verantwortlichen von Unternehmen mit verteilten Standorten zu jedem Zeitpunkt einen genauen Überblick über den jeweiligen Stand der Qualität. Dies ist Grundlage für eine strukturierte Qualitätsplanung und das Maßnahmenmanagement. Dabei muss die „Corporate Quality Governance“ eingehalten werden. Das Qualitätsmanagement kann dies nur über ein leistungsfähiges Berichtswesen zur Quality Oversight, einer kontinuierlichen Beobachtung der qualitätssichernden Maßnahmen und der Überwachung der wichtigsten Industry Quality Metrics (KPIs) für unterschiedliche Zielgruppen gewährleisten.

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