Es ist schon erstaunlich: Die gefürchteten „Warning Letters“ (sogenannte 483s) der FDA flattern nicht nur bei Compliance-Defiziten in Spezialbereichen ins Haus; sie decken vielmehr in erster Linie Mängel in den Standard-Q-Prozessen auf. So jedenfalls könnte eine Diagnose im Bereich „Medical Devices“ auf Basis der FDA-Daten für 2017 und 2018 lauten [1].
Hinter dem Stichwort RegTech versteckt sich ein enormes Potential an innovativen Lösungen für die Digitalisierung des Regulierungsbereichs – nicht nur im Finanzwesen.
Die DHC Business Solutions hat in einer Branchenumfrage die Trends der „digitalen Transformation“ beim Qualitäts- und Compliance-Management analysiert. Befragt wurden Unternehmen aus den Life Sciences, der Pharmaindustrie, der Medizintechnik und anderen regulierten Industrien. Das Interesse galt der Frage: Wie verändert sich das Management von wichtigen Dokumenten durch Digitalisierung? Und die Umfrage zeigt: Die Branchen sind im Umbruch. Die Ergebnisse der Studie sind jetzt veröffentlicht.
Bereits zum zweiten Mal hat das Portal für Qualitätsmanagement „QZ-Online“ eine Umfrage zum aktuellen CMS-Markt durchgeführt. Grund hierfür ist die zunehmende Bedeutung der Compliance Management Systemen, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen.
Die Corden BioChem GmbH am Standort in Höchst bei Frankfurt ist einer der weltweit größten industriellen Produktionspartner für biotechnologisch hergestellte Produkte für die Lebensmittel- und Futtermittelindustrie sowie für Abnehmer von technischen Enzymen. Corden BioChem ist ein Unternehmen der ICIG Gruppe. Bei der Einführung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems setzt Corden BioChem jetzt auf die Regulatory Compliance-Kompetenz der DHC Business Solutions.
Die Kommunale Eisenberger Energiepartner GmbH, kurz KEEP, ist ein Zusammenschluss der Elektrizitätsversorgungsunternehmen der Verbandsgemeinde Eisenberg und der vier Ortsgemeinden Hettenleidelheim, Obrigheim, Ramsen und Wattenheim. Mit der Implementierung des Managementsystems zur Informationssicherheit der DHC Business Solutions sollen die Sicherheitsanforderungen des BSI und der Bundesnetzagentur, die für einen sicheren Betrieb von Energieanlagen notwendig sind, umgesetzt werden.
Das Saarbrücker Medizintechnik-Startup AkknaTek GmbH geht mit einem digitalen Qualitätsmanagementsystem in die nächste Phase der Unternehmensentwicklung. Förderung dafür kommt aus dem Startup-Programm VENTURES der DHC Business Solutions. Innovativ ist AkknaTek im regulierten Umfeld durch die enge Verbindung von Produkt- und Unternehmensentwicklung mit frühzeitiger Digitalisierung im Qualitätsmanagement.
Die DHC Business Solutions GmbH & Co. KG setzt neue Akzente in ihrer Innovationsstrategie. Mit innoLAB entsteht ein Inkubator für neue Technologie- und Service-Entwicklungen. innoLAB bündelt drittmittelfinanzierte Forschungs- und Entwicklungsprojekte, die auch in Zusammenarbeit mit weiteren Partnern durchgeführt werden.
Und was machst Du nach dem Studium? Ich werde Berater! Warum? Spitzenbezahlung, Dienstwagen, Business Class, Personalentwicklung vom Allerfeinsten, Paris, New York, Tokyo!
Diese Dialoge hört man häufig, wenn Hochschulabsolventen untereinander ihre beruflichen Perspektiven diskutieren.
Die DHC Business Solutions expandiert. Mit einer positiven Unternehmensentwicklung als Rückenwind eröffnet das Unternehmen einen zusätzlichen Unternehmensstandort in Freiburg i.Br. Neue Chancen für qualifizierte Mitarbeiter und die räumliche Nähe zu Kunden motivieren das Unternehmen zu diesem Schritt.
