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Aktuelles

REGTech Insights: Innovative Informationsprozesse im digitalen Qualitäts- und Compliance-Management

Die DHC Business Solutions GmbH & Co. KG gibt den erfolgreichen Abschluss des Forschungsprojekts „digiCOMP“ bekannt. Entwickelt und erprobt wurde eine innovative Lösung für das Informationsmanagement im Rahmen digitaler Qualitäts- und Compliance-Prozesse. Der neue „Informationslogistik“-Ansatz liefert zielgenaue und zuverlässige Daten für Managemententscheidungen.

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REGTech Insights : „Warning Letters“ zeigen Defizite bei Standard-Q-Prozessen

Es ist schon erstaunlich: Die gefürchteten „Warning Letters“ (sogenannte 483s) der FDA flattern nicht nur bei Compliance-Defiziten in Spezialbereichen ins Haus; sie decken vielmehr in erster Linie Mängel in den Standard-Q-Prozessen auf. So jedenfalls könnte eine Diagnose im Bereich „Medical Devices“ auf Basis der FDA-Daten für 2017 und 2018 lauten [1].

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REGTech Insights: Wie sich in regulierten Branchen das Management von Dokumenten durch Digitalisierung verändern wird

Die DHC Business Solutions hat in einer Branchenumfrage die Trends der „digitalen Transformation“ beim Qualitäts- und Compliance-Management analysiert. Befragt wurden Unternehmen aus den Life Sciences, der Pharmaindustrie, der Medizintechnik und anderen regulierten Industrien. Das Interesse galt der Frage: Wie verändert sich das Management von wichtigen Dokumenten durch Digitalisierung? Und die Umfrage zeigt: Die Branchen sind im Umbruch. Die Ergebnisse der Studie sind jetzt veröffentlicht.

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Synergie- und Effizienzgewinne im Qualitätsmanagement bei Corden BioChem mit DHC VISION

Die Corden BioChem GmbH am Standort in Höchst bei Frankfurt ist einer der weltweit größten industriellen Produktionspartner für biotechnologisch hergestellte Produkte für die Lebensmittel- und Futtermittelindustrie sowie für Abnehmer von technischen Enzymen. Corden BioChem ist ein Unternehmen der ICIG Gruppe. Bei der Einführung eines integrierten Qualitätsmanagementsystems setzt Corden BioChem jetzt auf die Regulatory Compliance-Kompetenz der DHC Business Solutions.

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ISMS Software sichert die Energieversorgung

Die Kommunale Eisenberger Energiepartner GmbH, kurz KEEP, ist ein Zusammenschluss der Elektrizitätsversorgungsunternehmen der Verbandsgemeinde Eisenberg und der vier Ortsgemeinden Hettenleidelheim, Obrigheim, Ramsen und Wattenheim. Mit der Implementierung des Managementsystems zur Informationssicherheit der DHC Business Solutions sollen die Sicherheitsanforderungen des BSI und der Bundesnetzagentur, die für einen sicheren Betrieb von Energieanlagen notwendig sind, umgesetzt werden.

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Digitalisierung im Qualitätsmanagement: Medtech-Startup AkknaTek wagt den nächsten Schritt

Das Saarbrücker Medizintechnik-Startup AkknaTek GmbH geht mit einem digitalen Qualitätsmanagementsystem in die nächste Phase der Unternehmensentwicklung. Förderung dafür kommt aus dem Startup-Programm VENTURES der DHC Business Solutions. Innovativ ist AkknaTek im regulierten Umfeld durch die enge Verbindung von Produkt- und Unternehmensentwicklung mit frühzeitiger Digitalisierung im Qualitätsmanagement.

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Berufseinstieg im Consulting?

Und was machst Du nach dem Studium? Ich werde Berater! Warum? Spitzenbezahlung, Dienstwagen, Business Class, Personalentwicklung vom Allerfeinsten, Paris, New York, Tokyo!
Diese Dialoge hört man häufig, wenn Hochschulabsolventen untereinander ihre beruflichen Perspektiven diskutieren.

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