REGULATORY TECHNOLOGY

Die optimale Lösung zur digitalen Verwaltung und Lenkung Ihrer Vorgabedokumentation. Sicher, kontrolliert, nachvollziehbar und regulatorisch-konform (u.a. 21 CFR Part 11).

Die perfekte und nahtlos integrierbare Ergänzung zum SOP Management. Die digitalen Prozesse setzen neue Maßstäbe in der „Training Compliance“.

Wenn „Gelesen und Verstanden“ nicht ausreicht, wird der Lernerfolg am Ende der SOP Closed Loop Prozesse kontrolliert.

Automatisierte Steuerung von Corrective und Preventive Actions. Damit keine Maßnahme vergessen wird, bis zur vollständigen Umsetzung.

Systematische und kontrollierte Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen zur Verbesserung der Qualität und Einhaltung von Vorschriften.

Ob vom Kunden, gegenüber Lieferanten oder interner Natur – Reklamationen werden kontrolliert gelenkt. Dies mit einem Höchstmaß an regulatorischer (Prozess-) Sicherheit.

Die Change Control System Prozesse gewährleisten eine präzise Steuerung und Kommunikation von Änderungen jeglicher Art. Vom Anfang bis zum Ende.

Unverzichtbar für ein Integriertes Managementsystem. Der gesamte Auditprozess ist digital sowie benutzerfreundlich gestaltet. Die ideale Ergänzung zu den übrigen Q-Modulen.

Konzipiert zur digitalen Erstellung, Pflege und Kommunikation von Richtlinien und Verfahren innerhalb des Unternehmens. Jederzeit sicher, kontrolliert und nachvollziehbar.

Mit der Schriftlich fixierten Ordnung werden gesetzliche Vorgaben erfüllt und der ordnungsgemäße Geschäftsbetrieb sichergestellt.

Dokumentation und automatisierte Steuerung der Kontrolldurchführung und Kontrolltestung. Unerlässlicher Bestandteil des professionellen GRC-Management.

Mehr als reine Modellierung. Die Lösung vereint moderne Prozessmanagementkonzepte mit einem leistungsfähigen DMS und einem mehr als normkonformen Risikomanagement.

Eines der modernsten Systeme zum Management der Informationssicherheit auf dem Markt. Die ISMS-Prozesse sind vollends digitalisiert und folgen der ISO27001 oder dem BSI.