Gemacht für hoch regulierte Branchen
REGULATORY TECHNOLOGY
Die DHC Business Solutions steht für Regulatory Technology – Regulatorische Softwarelösungen und -services für Organisationen mit hohem Qualitätsanspruch. Mit DHC VISION (QxP, CxP) und VxP hebt sie die Qualität und Compliance auf ein neues, 100% digitales Level.
Regulatory Quality
Integrierte Lösungen für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung. Fokussiert auf die Digitalisierung gelenkter Dokumente sowie kontrollierter Prozesse der QS.
Regulatory Compliance
Speziell auf die Belange der Finanzindustrie hin konzipierte Lösungen für die Schriftlich fixierte Ordnung (SFO), das IKS sowie Management von Richtlinien oder der Informationssicherheit.
Validation Platform
Validierung neu denken. Die cloudbasierte, vorvalidierte Lösung zur Automatisierung Ihrer Validierungsprozesse und digitalen Lenkung und Verwaltung der Validierungsdokumente.
Reg. Quality for Startups
Die Lösung für Startups und junge Unternehmen zum frühen Aufbau eines digitalen QMS auf Basis DHC VISION. Ohne Lizenzkosten. Out of the Box einsetzbar. Sofort Compliance-konform.
Wir bieten Lösungen für Unternehmen mit einem hohen Anspruch an Qualität. Unsere Softwarelösungen begeistern durch ein modernes UX, sinnvolle Funktionen, hohe Modularität und konsequente Compliance-Konformität. Regulatory Technology auf höchstem Niveau!
Kunden
Zahlreiche Unternehmen vertrauen bereits auf unsere Produkte und Erfahrungen. Gemeinsam digitalisieren wir ihre Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsprozesse und helfen bei der Einhaltung der Regulatory Compliance.
Entdecken Sie unsere Produkte
SOP Control
Die optimale Lösung zur digitalen Verwaltung und Lenkung Ihrer Vorgabedokumentation. Sicher, kontrolliert, nachvollziehbar und regulatorisch-konform (u.a. 21 CFR Part 11).
Training
Die perfekte und nahtlos integrierbare Ergänzung zum SOP Management. Die digitalen Prozesse setzen neue Maßstäbe in der „Training Compliance“.
LERNERFOLG
Wenn „Gelesen und Verstanden“ nicht ausreicht, wird der Lernerfolg am Ende der SOP Closed Loop Prozesse kontrolliert.
Capa
Automatisierte Steuerung von Corrective und Preventive Actions, damit bis zur vollständigen Umsetzung keine Maßnahme vergessen wird.
ABWEICHUNGEN
Systematische und kontrollierte Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen zur Verbesserung der Qualität und Einhaltung von Vorschriften.
REKLAMATIONEN
Ob vom Kunden, gegenüber Lieferanten oder interner Natur – Reklamationen werden kontrolliert gelenkt. Dies mit einem Höchstmaß an regulatorischer (Prozess-) Sicherheit.
ÄNDERUNGEN
Die Change Control System Prozesse gewährleisten eine präzise Steuerung und Kommunikation von Änderungen jeglicher Art. Vom Anfang bis zum Ende.
Audit
Unverzichtbar für ein Integriertes Managementsystem. Der gesamte Auditprozess ist digital sowie benutzerfreundlich gestaltet. Die ideale Ergänzung zu den übrigen Q-Modulen.
RICHTLINIEN
Konzipiert zur digitalen Erstellung, Pflege und Kommunikation von Richtlinien und Verfahren innerhalb des Unternehmens. Jederzeit sicher, kontrolliert und nachvollziehbar.
SFO
Mit der Schriftlich fixierten Ordnung werden gesetzliche Vorgaben erfüllt und der ordnungsgemäße Geschäftsbetrieb sichergestellt.
IKS
Dokumentation und automatisierte Steuerung der Kontrolldurchführung und Kontrolltestung. Unerlässlicher Bestandteil des professionellen GRC-Management.
PROZESSE
Mehr als reine Modellierung. Die Lösung vereint moderne Prozessmanagementkonzepte mit einem leistungsfähigen DMS und einem mehr als normkonformen Risikomanagement.
ISMS
Eines der modernsten Systeme zum Management der Informationssicherheit auf dem Markt. Die ISMS-Prozesse sind vollends digitalisiert und folgen der ISO27001 oder dem BSI.
Unsere Kundenbeziehungen
„Was die DHC Business Solutions hier anbietet, ist schon überzeugend, ja einmalig. Wir bekommen nicht nur die Software, sondern auch die Templates für eine durchgängige Validierungsdokumentation, die natürlich von uns geprüft, ggf. erweitert und schlussendlich freigegeben werden muss. Bzgl. der Validierung werden wir von DHC kompetent beraten, die Consultants kennen sich im regulierten Umfeld aus und wissen alle, wovon sie reden.“
Christian Paunert
Verla-Pharm Arzneimittel
„Für unser deutschlandweites Filialnetz haben wir ein integriertes Dokumenten-, CAPA- und Prozessmanagementtool gesucht, um die Erstellung, Prüfung, Freigabe oder Schulung unserer SOPs und Prozesse, aber auch die Anwendung unseres QM-Systems zu digitalisieren. Dies unter anderem verbunden mit dem Ziel unsere Prozesse zu beschleunigen und Risiken zu minimieren. Neben dem schönen Design und der hohen Benutzerfreundlichkeit, haben uns vor allem das Einführungskonzept und die Validierungsexpertise der DHC überzeugt; dies haben im Nachhinein auch die Berater bei der Implementierung. DHC VISION hat uns im Bereich unserer Qualitätssicherung bedeutende Schritte nach vorne gebracht.“
Kerstin Blankenburg
VitalAire GmbH
Karriere
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News
FUJIFILM Europe – Der Healthcare Spezialist setzt auf die Quality Solution und zugehörige IT-Services der DHC Business Solutions
Das japanische Unternehmen Fujifilm ist als global agierender Technologiekonzern vor allem im Consumer Markt sehr bekannt. Doch die...
RegTech Insights: Ramp-up für SmartVigilance: Mit KI die Post-Market Surveillance verbessern!
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Sie haben Fragen zur Regulatory Technology?
Wissenswertes und Antworten auf häufig gestellte Fragen rund um unsere Themen / Produkte und die Digitalisierung von Qualitäts- und Complianceprozessen haben wir Ihnen in unserem FAQ-Bereich zusammengetragen. Wir stehen Ihnen hierzu natürlich mit Rat und Tat zur Verfügung. Sprechen Sie uns gerne an!