Gemacht für hoch regulierte Branchen

REGULATORY TECHNOLOGY

Wir bieten Lösungen für Unternehmen mit einem hohen Anspruch an Qualität. Unsere Softwarelösungen begeistern durch ein modernes UX, sinnvolle Funktionen, hohe Modularität und konsequente Compliance-Konformität.

Kontaktieren Sie uns

Regulatory Quality

Integrierte Lösungen für das Qualitätsmanage-ment und die Qualitäts-sicherung. Fokussiert auf die Digitalisierung gelenkter Dokumente sowie kontrollierter Prozesse der QS.

Regulatory Compliance

Speziell auf die Belange der Finanzindustrie hin konzipierte Lösungen für die Schriftlich fixierte Ordnung (SFO), das IKS sowie Management von Richtlinien oder der Informationssicherheit.

Validation Platform

Validierung neu denken. Die cloud-basierte, vorvalidierte Lösung zur Automatisierung Ihrer Validierungsprozesse und digitalen Lenkung und Verwaltung der Validierungsdokumente.

Reg. Quality for Startups

Die Lösung für Startups und junge Unternehmen zum frühen Aufbau eines digitalen QMS auf Basis DHC VISION. Ohne Lizenzkosten. Out of the Box einsetzbar. Sofort Compliance-konform.

Kunden

Zahlreiche Unternehmen vertrauen bereits auf unsere Produkte und Erfahrungen. Gemeinsam digitalisieren wir ihre Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsprozesse und helfen bei der Einhaltung der Regulatory Compliance.

Entdecken Sie unsere Produkte

SOP Control

Die optimale Lösung zur digitalen Verwaltung und Lenkung Ihrer Vorgabedokumentation. Sicher, kontrolliert, nachvollziehbar und regulatorisch-konform (u.a. 21 CFR Part 11).

Training

Die perfekte und nahtlos integrierbare Ergänzung zum SOP Management. Die digitalen Prozesse setzen neue Maßstäbe in der „Training Compliance“ setzen.

LERNERFOLG

Wenn „Gelesen und Verstanden“ nicht ausreicht, wird der Lernerfolg am Ende der SOP Closed Loop Prozesse kontrolliert.

Capa

Automatisierte Steuerung von Corrective und Preventive Actions. Damit keine Maßnahme vergessen wird, bis zur vollständigen Umsetzung.

ABWEICHUNGEN

Systematische und kontrollierte Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen zur Verbesserung der Qualität und Einhaltung von Vorschriften.

REKLAMATIONEN

Ob vom Kunden, gegenüber Lieferanten oder interner Natur – Reklamationen werden kontrolliert gelenkt. Dies mit einem Höchstmaß an regulatorischer (Prozess-) Sicherheit.

ÄNDERUNGEN

Die Change Control System Prozesse gewährleisten eine präzise Steuerung und Kommunikation von Änderungen jeglicher Art. Vom Anfang bis zum Ende.

Audit

Unverzichtbar für ein Integriertes Managementsystem. Der gesamte Auditprozess ist digital sowie benutzerfreundlich gestaltet. Die ideale Ergänzung zu den übrigen Q-Modulen.

RICHTLINIEN

Konzipiert zur digitalen Erstellung, Pflege und Kommunikation von Richtlinien und Verfahren innerhalb des Unternehmens. Jederzeit sicher, kontrolliert und nachvollziehbar.

SFO

Mit der Schriftlich fixierten Ordnung werden gesetzliche Vorgaben erfüllt und der ordnungsgemäße Geschäftsbetrieb sichergestellt.

IKS

Dokumentation und automatisierte Steuerung der Kontrolldurchführung und Kontrolltestung. Unerlässlicher Bestandteil des professionellen GRC-Management.

PROZESSE

Mehr als reine Modellierung. Die Lösung vereint moderne Prozessmanagementkonzepte mit einem leistungsfähigen DMS und einem mehr als normkonformen Risikomanagement.

ISMS

Eines der modernsten Systeme zum Management der Informationssicherheit auf dem Markt. Die ISMS-Prozesse sind vollends digitalisiert und folgen der ISO27001 oder dem BSI.

Unsere Kundenbeziehungen

“Was die DHC Business Solutions hier anbietet, ist schon überzeugend, ja einmalig. Wir bekommen nicht nur die Software, sondern auch die Templates für eine durchgängige Validierungsdokumentation, die natürlich von uns geprüft, ggf. erweitert und schlussendlich freigegeben werden muss. Bzgl. der Validierung werden wir von DHC kompetent beraten, die Consultants kennen sich im regulierten Umfeld aus und wissen alle, wovon sie reden.”

Christian Paunert
Verla-Pharm Arzneimittel

„Vertrauen in das Unternehmen und die handelnden Personen, eine zielführende Projektmethodik zur Einführung und eine leistungsfähige Lösungen für die Life Science Branche waren für Aenova die ausschlaggebenden Kriterien für eine Zusammenarbeit mit der DHC Business Solutions.“

Dr. Andreas König
AENOVA